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b-ONE Ortho Corp. · Grupo Maizo
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Corea del Sur · Fundada 2012

b-ONE Ortho Corp.

Fabricante coreano especializado en sistemas de rodilla total con tecnología de polietileno de nueva generación. Su sistema MOBIO™ incorpora VE-UHMWPE GUR® estabilizado con vitamina E y el innovador diseño BalanSEE® de radio único para balance ligamentario constante.

✓ FDA 510(k)✓ CE Mark✓ KFDA
Rodilla
MOBIO™ PS Sistema de Rodilla Total Rodilla
VariantePS — Posterior Stabilized (estabilizado posterior)
Material femoralCoCrMo forjado de alta pureza
Plataforma tibialTi6Al4V — superficie de HA proximal
Insertos PEVE-UHMWPE GUR® — polietileno entrecruzado estabilizado con vitamina E
Diseño femoralBalanSEE® — radio único femoral 0°–130°
FijaciónExclusivamente cementado
Tallas femorales15 tallas (ancho estándar + angosto)
Tallas tibiales9 tallas
PatelaComponente patelar UHMWPE disponible
CertificaciónFDA 510(k) K183025

El concepto BalanSEE® de radio único mantiene la misma tensión ligamentaria en extensión y en flexión, eliminando la necesidad de ajustes adicionales del balance en flexión media. La vitamina E en el VE-UHMWPE GUR® actúa como antioxidante que inhibe la oxidación del PE, extendiendo la vida útil del inserto hasta en un 40% comparado con XLPE convencional.

FDA 510(k) K183025 · CE Mark
MOBIO™ PS PLUS — Mayor Restricción Rodilla
VariantePS PLUS — restricción aumentada en flexión
Material femoralCoCrMo — caja PS ampliada para leva PS-PLUS
Insertos PEVE-UHMWPE GUR® — mismo material que PS estándar
Restricción adicionalLeva de la caja PS ampliada — captura en 90°–130°
FijaciónCementado
IndicacionesDéficit ligamentario colateral moderado sin llegar a CCK
CertificaciónFDA 510(k) K222431

El MOBIO™ PS PLUS añade restricción articular en el arco de flexión media–profunda mediante una leva PS de mayor altura, indicado cuando los ligamentos colaterales están presentes pero con laxitud funcional. Evita escalar a bisagra o CCK en casos límite.

FDA 510(k) K222431 · CE Mark